Клинические отчёты по стандартам ICH и CONSORT

★ 7.0 · documentation

clinical-reports — это скилл для Claude Code, который формирует черновые структуры клинических отчётов и выполняет локальные детерминированные проверки для кейс-репортов, диагностических, исследовательских и агрегированных отчётов по безопасности. Скилл маршрутизирует каждый артефакт к соответствующему руководству — CARE 2013, CONSORT 2025, SPIRIT 2025, ICH E3, E2A, E2D(R1) и другим, — сохраняет провенанс через манифест source-fact с SHA-256, а поля без верифицированного источника оставляет пустыми. Работает исключительно с синтетическими, деидентифицированными или агрегированными данными без сетевого доступа и внешних API; Python 3.11+ требуется только для опциональных локальных скриптов. Каждый результат помечается как DRAFT и требует квалифицированной проверки — скилл не устанавливает регуляторное или юридическое соответствие и не принимает клинических решений.